Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-Cov-2, респираторно-синцитиального вируса, вирусов гриппа А и В (без дифференцирования) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/RSV/ Грипп Комплекс) по ТУ 21.20.23-139-46482062-2022
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19830 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-Cov-2, респираторно-синцитиального вируса, вирусов гриппа А и В (без дифференцирования) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/RSV/ Грипп Комплекс) по ТУ 21.20.23-139-46482062-2022» производства ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" выдано Росздравнадзором 20 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931719
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2023
- Период действия версии
- с 20.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Заявитель
- ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, респираторносинцитиального вируса, вирусов гриппа А и В (без дифференцирования) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/RSV/Гpипп Комплекс)» по ТУ 21.20.23-139-46482062-2022 в вариантах исполнения: I Фасовка S, стрипы: |
| 02 | «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, респираторносинцитиального вируса, вирусов гриппа А и В (без дифференцирования) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2/RSV/Гpипп Комплекс)» по ТУ 21.20.23-139-46482062-2022 в вариантах исполнения: II Фасовка S, пробирки: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19830»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.