Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1212FCA, 1717FCC, 0909FCB
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20875 на медицинское изделие «Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1212FCA, 1717FCC, 0909FCB» производства "Рэйенс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 17 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933664
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2023
- Период действия версии
- с 17.08.2023 до 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рэйенс Ко., Лтд."Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | РЗН 2023/20875 | Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1212FCA, 1717FCC, 0909FCB | Действует |
| 17.08.2023 | РЗН 2023/20875 | Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1212FCA, 1717FCC, 0909FCB | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1212FCA, 1717FCC, 0909FCB». I. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717FCC в составе: |
| 02 | I. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1717FCC в составе: |
| 03 | II. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 0909FCB в составе: |
| 04 | III. Устройство обработки рентгеновского изображения, модель 1212FCA в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20875»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рэйенс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20875?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.