Номер РУ РЗН 2023/21175

Ультразвуковая хирургическая установка Surgystar X

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.150

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21175 на медицинское изделие «Ультразвуковая хирургическая установка Surgystar X» производства "ДМЕТЕК Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 25 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933082
Дата первичной регистрации
25.09.2023
Период действия версии
с 25.09.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДМЕТЕК Ко., Лтд."
Корея, DMETEC Со., Ltd., 402-601, 602, 603 Bucheon Techno-Park, 655 Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
Представитель в РФ
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
129110, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГИЛЯРОВСКОГО, 57, СТР.1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.150
Аппараты ультразвуковой терапии

Модели изделия 1

Название
01Ультразвуковая хирургическая установка Surgystar X

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21175»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДМЕТЕК Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21175?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.