Экспресс-тест «ECOTEST» FLU A / FLU B/RSV/ADV/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа типа А и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20092 на медицинское изделие «Экспресс-тест «ECOTEST» FLU A / FLU B/RSV/ADV/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа типа А и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека» производства "Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 17 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933717
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2023
- Период действия версии
- с 17.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
- Заявитель
- ООО "УНИКХЕЛЗ"115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
- Представитель в РФ
- ООО "УНИКХЕЛЗ"115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест «ECOTEST» FLU А/FLU B/RSV/ADV/COVID-19 для качественного определения антигенов вирусов гриппа типа А и В, респираторно-синцитиального вируса (РСВ), аденовируса, вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20092»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.