Номер РУ РЗН 2023/21642

Анализатор иммунофлуоресцентный DrAссu

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21642 на медицинское изделие «Анализатор иммунофлуоресцентный DrAссu» производства "Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933669
Дата первичной регистрации
06.12.2023
Период действия версии
с 06.12.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Заявитель
ООО "УНИКХЕЛЗ"
115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
Представитель в РФ
ООО "УНИКХЕЛЗ"
115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Модели изделия 1

Название
01Анализатор иммунофлуоресцентный DrAccu, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21642»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21642?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.