Устройство медицинское DETENSOR для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 18% от массы тела
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943820
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06077 на медицинское изделие «Устройство медицинское DETENSOR для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 18% от массы тела» производства "Еврофоум ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 апреля 2004 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.04.2004
- Дата внесения изменений
- 28.01.2010
- Период действия версии
- с 28.01.2010 до 21.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Еврофоум ГмбХ"DETENSOR Kurt Kienlein e.U., Obern 42, 6105 Leutasch, Austria
- Заявитель
- ООО "Детензор-Мед"DETENSOR Kurt Kienlein e.U., Obern 42, 6105 Leutasch, Austria
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.04.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 28.01.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2021 | ФСЗ 2010/06077 | Устройство медицинское DETENSOR для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 18% от массы тела | Действует |
| 16.04.2004 | МЗ РФ 2004/318 | Оборудование медицинское DETENSOR для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 18% от массы тела в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.01.2010 | ФСЗ 2010/06077 | Устройство медицинское DETENSOR для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 18% от массы тела | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство медицинское DETENSOR для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 18% от массы тела |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06077»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Еврофоум ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.