Устройство медицинское DETENSOR для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 18% от массы тела
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.125
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06077 на медицинское изделие «Устройство медицинское DETENSOR для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 18% от массы тела» производства "ДЕТЕНЗОР Курт Кинляйн е.У" выдано Росздравнадзором 16 апреля 2004 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927236
- Дата первичной регистрации
- 16.04.2004
- Дата внесения изменений
- 21.06.2021
- Период действия версии
- с 21.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕТЕНЗОР Курт Кинляйн е.У"Австрия, DETENSOR Kurt Kienlein e.U., 6122 Fritzens, Griesbachweg 21, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, DETENSOR Kurt Kienlein e.U., 6122 Fritzens, Griesbachweg 21, Austria
- Заявитель
- ООО "ДЕТЕНЗОР МЕД"123060, Россия, Москва, ул. Расплетина, д. 11, к. 2, эт. 1, помещ. № 1/12
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕТЕНЗОР МЕД"123060, Россия, Москва, ул. Расплетина, д. 11, к. 2, эт. 1, помещ. № 1/12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.125Корсеты, реклинаторы, обтураторы
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.01.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2021 | ФСЗ 2010/06077 | Устройство медицинское DETENSOR для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 18% от массы тела | Действует |
| 16.04.2004 | МЗ РФ 2004/318 | Оборудование медицинское DETENSOR для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 18% от массы тела в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.01.2010 | ФСЗ 2010/06077 | Устройство медицинское DETENSOR для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 18% от массы тела | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство медицинское DETENSOR для пассивной разгрузки позвоночника в лежачем положении с силой вытяжения 18% от массы тела |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06077»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕТЕНЗОР Курт Кинляйн е.У". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.