Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20158 на медицинское изделие «Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови» производства "Вэйхай Оптэк Медикал Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 26 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933042
- Дата первичной регистрации
- 26.04.2023
- Период действия версии
- с 26.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вэйхай Оптэк Медикал Инструментс Ко., Лтд."КНР, Weihai Optech Medical Instruments Co., Ltd., Building B519, No. 106 Qingdao Road, Weihai, 264200, Shandong, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Weihai Optech Medical Instruments Co., Ltd., Building B519, No. 106 Qingdao Road, Weihai, 264200, Shandong, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Парамед Дистрибьюшн"620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Представитель в РФ
- ООО "Парамед Дистрибьюшн"620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя с камерой визуального контроля тип Visible (Визибл), размеры: 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт. |
| 02 | 2. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя с камерой визуального контроля тип Flashback (Флешбэк), размеры: 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт. |
| 03 | 3. Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови двусторонняя, размеры: 1,2x25 мм (18Gx1"), 1,2x38 мм (18Gx1 1/2"), 0,8x25 мм (21Gx1"), 0,8x38 мм (21Gx1 1/2"), 0,7x25 мм (22Gx1"), 0,7x38 мм (22Gx1 1/2") - 100 шт. |
| 04 | 4. Игла-бабочка одноразовая стерильная для взятия венозной крови, размеры: 0,8x20 мм (21Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм; 0,7x20 мм (22Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм; 0,6x20 мм (23Gx3/4"), длина магистрали 190 или 300 мм - 100 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20158»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вэйхай Оптэк Медикал Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20158?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.