zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20068

Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitrо, варианты исполнения: BC-700 [B], BC-720 [R], BC-760 [B], BC-780 [R]

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20068 выдано Росздравнадзором 14.04.2023 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitrо, варианты исполнения: BC-700 [B], BC-720 [R], BC-760 [B], BC-780 [R]» производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934057
Дата первичной регистрации
14.04.2023
Период действия версии
с 14.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Представитель в РФ
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20068 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.04.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitrо, варианты исполнения: BC-700 [B], BC-720 [R], BC-760 [B], BC-780 [R]» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

№Название
01I. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro ВС-700 [В], в составе:
02II. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro ВС-720 [R], в составе:
03III. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro ВС-760 [В], в составе:
04IV. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro ВС-780 |R], в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20068»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20068?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.