Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20036 на медицинское изделие «Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа» производства "Б. Браун Авитум АГ" выдано Росздравнадзором 10 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933617
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2023
- Период действия версии
- с 10.04.2023 до 20.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Авитум АГ"Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Представитель в РФ
- ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2023/20036 | Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа | Действует |
| 10.04.2023 | РЗН 2023/20036 | Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа, вариант исполнения: Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 802 А |
| 02 | Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа, вариант исполнения: Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 803 А |
| 03 | Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа, вариант исполнения:Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 810 А |
| 04 | Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа, вариант исполнения:Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 806 А |
| 05 | Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа, вариант исполнения:Кислотный концентрат HD для бикарбонатного гемодиализа SW 808 А |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20036»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20036?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.