Контрольный материал «ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти» сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg, ТУ 21.20.23-058-26329720-2022
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20227 на медицинское изделие «Контрольный материал «ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти» сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg, ТУ 21.20.23-058-26329720-2022» производства ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ" выдано Росздравнадзором 15 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933601
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2023
- Период действия версии
- с 15.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353
- Заявитель
- ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Контрольный материал «ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти» сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg», ТУ 21.20.23-058-26329720-2022 Комплект 1.1: |
| 02 | «Контрольный материал «ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти» сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg», ТУ 21.20.23-058-26329720-2022 Комплект 1.2: |
| 03 | «Контрольный материал «ВЛК-АГ/АТ(+)Мульти» сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg», ТУ 21.20.23-058-26329720-2022 Комплект 1.3: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20227»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.