Автоматизированная модульная система BD Kiestra WCA для обработки образцов человека для исследований в микробиологии
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19646 на медицинское изделие «Автоматизированная модульная система BD Kiestra WCA для обработки образцов человека для исследований в микробиологии» производства "БД Кистра Б.В." выдано Росздравнадзором 21 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933498
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2023
- Период действия версии
- с 21.02.2023 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "БД Кистра Б.В."Нидерланды, BD Kiestra B.V., Marconilaan 6, Drachten, 9207 JC, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, BD Kiestra B.V., Marconilaan 6, Drachten, 9207 JC, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2023/19646 | Автоматизированная модульная система BD Kiestra WCA для обработки образцов человека для исследований в микробиологии | Действует |
| 21.02.2023 | РЗН 2023/19646 | Автоматизированная модульная система BD Kiestra WCA для обработки образцов человека для исследований в микробиологии | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | BD Kiestra WCA для обработки образцов человека для исследований в микробиологии, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19646»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БД Кистра Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.