Микроаппликатор DENTAL FORMULA®
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20402 на медицинское изделие «Микроаппликатор DENTAL FORMULA®» производства "Дунгуань Оувен Медикал Девайс Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931553
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2023
- Период действия версии
- с 20.06.2023 до 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дунгуань Оувен Медикал Девайс Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Dongguan Ouwen Medical Device Technology Co., Ltd., Room 403, Building 3, No. 216, Huanchang North Road, Changping Town, Dongguan City, Guangdong Province, China
- Заявитель
- ООО "БИ ПЛЮС"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
- Представитель в РФ
- ООО "БИ ПЛЮС"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2026 | РЗН 2023/20402 | Микроаппликатор DENTAL FORMULA® | Действует |
| 20.06.2023 | РЗН 2023/20402 | Микроаппликатор DENTAL FORMULA® | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроаппликатор DENTAL FORMULA®, вариант исполнения: 1. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Ultrafine, цвет: голубой, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. |
| 02 | Микроаппликатор DENTAL FORMULA®, вариант исполнения: 1. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Ultrafine, цвет: оранжевый, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. |
| 03 | Микроаппликатор DENTAL FORMULA®, вариант исполнения: 1. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Ultrafine, цвет: зелёный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. |
| 04 | Микроаппликатор DENTAL FORMULA®, вариант исполнения: 1. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Ultrafine, цвет: жёлтый, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. |
| 05 | Микроаппликатор DENTAL FORMULA®, вариант исполнения: 1. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Ultrafine, цвет: фиолетовый, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20402»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дунгуань Оувен Медикал Девайс Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.