Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus (модели: Swelab Alfa Plus Basic; Swelab Alfa Plus Standard; Swelab Alfa Plus Cap AR; Swelab Alfa Plus Sampler BD AR)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19524 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus (модели: Swelab Alfa Plus Basic; Swelab Alfa Plus Standard; Swelab Alfa Plus Cap AR; Swelab Alfa Plus Sampler BD AR)» производства "Буль Медикал АБ" выдано Росздравнадзором 7 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932875
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2023
- Период действия версии
- с 07.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Буль Медикал АБ"Швеция, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden
- Заявитель
- ООО "Буль Медикал"142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107
- Представитель в РФ
- ООО "Буль Медикал"142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus I. Модель Swelab Alfa Plus Basic, в составе: |
| 02 | Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus II. Модель Swelab Alfa Plus Standard, в составе |
| 03 | Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus III. Модель Swelab Alfa Plus Cap AR, в составе |
| 04 | Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus IV. Модель Swelab Alfa Plus Sampler BD AR, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19524»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Буль Медикал АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19524?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.