Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модели: Flex3, Press2, Lite3
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20266 выдано Росздравнадзором 22.05.2023 на медицинское изделие «Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модели: Flex3, Press2, Lite3» производства "Стериланс Медикал (Сучжоу) Инк". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932783
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2023
- Период действия версии
- с 22.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Стериланс Медикал (Сучжоу) Инк"Китай, SteriLance Medical (Suzhou) Inc, No.168 PuTuoShan Road, New District, 215153, Suzhou, Jiangsu, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, SteriLance Medical (Suzhou) Inc, No.168 PuTuoShan Road, New District, 215153, Suzhou, Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МК РУСТЕК"119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
- Представитель в РФ
- ООО "МК РУСТЕК"119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, ком. 1, офис 1А, эт. подвал
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20266 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Стериланс Медикал (Сучжоу) Инк". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.05.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ланцеты (скарификаторы) автоматические стерильные одноразовые RusTech®, модели: Flex3, Press2, Lite3» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Flex3, варианты исполнения: |
| 02 | II. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Press2, варианты исполнения: |
| 03 | III. Ланцеты (скарификаторы) автоматические одноразовые RusTech®, модель Lite3, варианты исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20266»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Стериланс Медикал (Сучжоу) Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.