Номер РУ РЗН 2023/19452

Аппарат искусственной вентиляции легких «LYRA», с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19452 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких «LYRA», с принадлежностями» производства "Акцент Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 30 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933473
Дата первичной регистрации
30.01.2023
Период действия версии
с 30.01.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Акцент Медикал ГмбХ"
Германия, aXcent medical GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, aXcent medical GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
Заявитель
ООО "Спектрум"
119021, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Хамовники, ул. Тимура Фрунзе, д. 16, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "Спектрум"
119021, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Хамовники, ул. Тимура Фрунзе, д. 16, стр. 3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные

Модели изделия 2

Название
01Аппарат искусственной вентиляции лёгких LYRA х1», в составе:
02Аппарат искусственной вентиляции лёгких LYRA х2, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19452»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Акцент Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19452?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.