Аппарат Сонаблейт для ультразвуковой абляции методом HIFU с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19842 на медицинское изделие «Аппарат Сонаблейт для ультразвуковой абляции методом HIFU с принадлежностями» производства "Сонаблейт Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 29 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931226
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2023
- Период действия версии
- с 29.03.2023 до 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сонаблейт Корпорейшн"США, Sonablate Corporation, 10130 Perimeter Parkway Suite 410, in Charlotte 28216, North Carolina, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Sonablate Corporation, 10130 Perimeter Parkway Suite 410, in Charlotte 28216, North Carolina, USA
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРМЕДИКА"603005, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ,ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД,УЛИЦА СЕМАШКО, 20
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРМЕДИКА"603005, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ,ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД,УЛИЦА СЕМАШКО, 20
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | РЗН 2023/19842 | Аппарат Сонаблейт для ультразвуковой абляции методом HIFU с принадлежностями | Действует |
| 29.03.2023 | РЗН 2023/19842 | Аппарат Сонаблейт для ультразвуковой абляции методом HIFU с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат Сонаблейт для ультразвуковой абляции методом HIFU с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19842»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сонаблейт Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19842?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.