Клеенка медицинская подкладная «Виталфарм» по ТУ 22.29.29-012-85535470-2021
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03468 выдано Росздравнадзором 16.12.2009 на медицинское изделие «Клеенка медицинская подкладная «Виталфарм» по ТУ 22.29.29-012-85535470-2021» производства ЗАО "Виталфарм". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931713
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2009
- Дата внесения изменений
- 30.12.2022
- Период действия версии
- с 30.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Виталфарм"187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
- Заявитель
- ЗАО "Виталфарм"187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 946410Предметы по уходу за больными /
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03468 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Виталфарм". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Клеенка медицинская подкладная «Виталфарм» по ТУ 22.29.29-012-85535470-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2013 | ФСР 2008/03468 | Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм» по ТУ 9464-012-50887801-2008 | Внесено изменение |
| 16.12.2009 | ФСР 2008/03468 | Клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм» по ТУ 9464-012-50887801-2008 следующих типоразмеров (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.10.2008 | ФСР 2008/03468 | Клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм» по ТУ 9464-012-50887801-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клеенка медицинская подкладная «Виталфарм» по ТУ 22.29.29-012-85535470-2021 1. Клеенка медицинская подкладная "Виталфарм" 25х 1,4 м; |
| 02 | Клеенка медицинская подкладная «Виталфарм» по ТУ 22.29.29-012-85535470-2021 2. Клеенка медицинская подкладная "Виталфарм" 1,0x1,4 м; |
| 03 | Клеенка медицинская подкладная «Виталфарм» по ТУ 22.29.29-012-85535470-2021 3. Клеенка медицинская подкладная "Виталфарм" 2,0x1,4 м; |
| 04 | Клеенка медицинская подкладная «Виталфарм» по ТУ 22.29.29-012-85535470-2021 4. Клеенка медицинская подкладная "Виталфарм" 1,0x0,68 м; |
| 05 | Клеенка медицинская подкладная «Виталфарм» по ТУ 22.29.29-012-85535470-2021 5. Клеенка медицинская подкладная "Виталфарм", обшитая тесьмой окантовочной 1,0x0,68 м; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03468»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Виталфарм". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03468?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.