Аппарат электротерапии, электростимуляции и электрофореза «ЭТЕР» по ТУ 26.60.13-008-27139000-2021
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20031 на медицинское изделие «Аппарат электротерапии, электростимуляции и электрофореза «ЭТЕР» по ТУ 26.60.13-008-27139000-2021» производства ООО "НПФ "Пульс" выдано Росздравнадзором 7 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2023
- Период действия версии
- с 07.04.2023 до 19.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "Пульс"344022, Россия, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, зд. 245, помещ. 901
- Заявитель
- ООО "НПФ "Пульс"344022, Россия, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, зд. 245, помещ. 901
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 19.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2024 | РЗН 2023/20031 | Аппарат электротерапии, электростимуляции и электрофореза «ЭТЕР» по ТУ 26.60.13-008-27139000-2021 | Действует |
| 19.12.2023 | РЗН 2023/20031 | Аппарат электротерапии, электростимуляции и электрофореза «ЭТЕР» по ТУ 26.60.13-008-27139000-2021 | Внесено изменение |
| 07.04.2023 | РЗН 2023/20031 | Аппарат электротерапии, электростимуляции и электрофореза «ЭТЕР» по ТУ 26.60.13-008-27139000-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат электротерапии, электростимуляции и электрофореза «ЭТЕР» по ТУ 26.60.13-008-27139000-2021 |
| 02 | Аппарат электротерапии, электростимуляции и электрофореза «ЭТЕР» по ТУ 26.60.13-008-27139000-2022 |
| 03 | Аппарат электротерапии, электростимуляции и электрофореза «ЭТЕР» по ТУ 26.60.13-008-27139000-2023 |
| 04 | Аппарат электротерапии, электростимуляции и электрофореза «ЭТЕР» по ТУ 26.60.13-008-27139000-2024 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20031»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "Пульс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20031?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.