Материалы стоматологические Erkodent для изготовления капп и ортодонтических конструкций
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19643 на медицинское изделие «Материалы стоматологические Erkodent для изготовления капп и ортодонтических конструкций» производства "Эркодент Эрих Копп ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931195
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2023
- Период действия версии
- с 21.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эркодент Эрих Копп ГмбХ"Германия, Erkodent Erich Kopp GmbH, Siemensstr. 3, 72285 Pfalzgrafenweiler, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Erkodent Erich Kopp GmbH, Siemensstr. 3, 72285 Pfalzgrafenweiler, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТЕ АЛЛЕГРО"109147, Россия, Москва, ул. Большая Андроньевская, д. 23, этаж 7, помещ. 53
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТЕ АЛЛЕГРО"109147, Россия, Москва, ул. Большая Андроньевская, д. 23, этаж 7, помещ. 53
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические Erkodent для изготовления капп и ортодонтических конструкций, в вариантах исполнения: 1. Пластины термоформовочные Erkocryl, толщина 1.50, 2.00, 2.50 мм; размер ? 120 мм. |
| 02 | Материалы стоматологические Erkodent для изготовления капп и ортодонтических конструкций, в вариантах исполнения: 2. Пластины термоформовочные Erkodur, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер ? 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. |
| 03 | Материалы стоматологические Erkodent для изготовления капп и ортодонтических конструкций, в вариантах исполнения: 3. Пластины термоформовочные Erkodur-Al, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер ? 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. |
| 04 | Материалы стоматологические Erkodent для изготовления капп и ортодонтических конструкций, в вариантах исполнения: 4. Пластины термоформовочные Erkodur-A2, толщина 0.50, 0.60, 0.80, 1.00, 1.50,2.00,2.50,3.00,4.00, 5.00 мм; размер ? 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. |
| 05 | Материалы стоматологические Erkodent для изготовления капп и ортодонтических конструкций, в вариантах исполнения: 5. Пластины термоформовочные Erkodur-A3, толщина 0.50, 0.60, 0.80,1.00, 1.50, 2.00, 2.50, 3.00, 4.00, 5.00 мм; размер ? 120, 125, 240 мм, 125 х 125 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19643»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эркодент Эрих Копп ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.