zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8766

Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017

Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8766 на медицинское изделие «Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017» производства ООО "АРМАЛАЙН" выдано Росздравнадзором 20 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
20.08.2019
Дата внесения изменений
25.04.2023
Период действия версии
с 25.04.2023 до 02.10.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "АРМАЛАЙН"
350910, Россия, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, пр-д им. Крупской, д. 11, офис 1
Заявитель
ООО "АРМАЛАЙН"
350910, Россия, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, пр-д им. Крупской, д. 11, офис 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.120
Шовные материалы

История изменений 3

ДатаТипОписание
02.10.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
25.04.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
25.02.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.10.2023РЗН 2019/8766Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017Действует
25.04.2023РЗН 2019/8766Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017Внесено изменение
25.02.2020РЗН 2019/8766Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017Внесено изменение
20.08.2019РЗН 2019/8766Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017Внесено изменение

Модели изделия 61

№Название
011. ARMACRYL PGA - нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция, фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0.4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); I (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (I); 5 (2); 6 (3-4), вид 334170, в вариантах исполнения: 1.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с щагом 1 см, в количестве от 1 до 30 щт.. в индивидуальной упаковке;
021. ARMACRYL PGA - нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция, фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0.4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); I (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (I); 5 (2); 6 (3-4), вид 334170, в вариантах исполнения: 1.2. Отрезок хирургической нити длиной от 150 до 3000 см, с шагом 5 см, на казушке, в индивидуальной упаковке;
031. ARMACRYL PGA - нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция, фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0.4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); I (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (I); 5 (2); 6 (3-4), вид 334170, в вариантах исполнения: 1.3. Отрезок хирургической нити длиной от 10 до 200 м, с шагом 1 м, на кассете, в индивидуальной упаковке;
041. ARMACRYL PGA - нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная плетеная, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция, фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0.4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); I (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (I); 5 (2); 6 (3-4), вид 334170, в вариантах исполнения: 1.4. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом I см, с одной или двумя атравматическими иглами, с покрытием силикон, с покрытием Black или без него, диаметром от 0,15 до 1.57 мм, длиной от 3,8 до 90 мм, изогнутыми на 1/2, 1/4, 3/8, 5/8 окружности, прямыми, лыжеобразными, крючкообразными (J-образными), типов острия: колющая, режущая, обратно-режущая, таперкат, тупоконечная, троакарная, шпательная, в количестве от 1 до 30 шт., в индивидуальной упаковке.
052. ARMACRYL RAPID - нить хирургическая рассасывающаяся полигликолидная плетёная, с покрытием из смеси поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4), вид 334170, в вариантах исполнения: 2.1. Отрезки хирургической нити длиной от 10 до 1000 см, с шагом 1 см, в количестве от 1 до 30 шт? в индивидуальной упаковке;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8766»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АРМАЛАЙН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8766?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.