Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8766 на медицинское изделие «Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017» производства ООО "АРМАЛАЙН" выдано Росздравнадзором 20 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.08.2019
- Дата внесения изменений
- 25.02.2020
- Период действия версии
- с 25.02.2020 до 25.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АРМАЛАЙН"350910, Россия, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, пр-д им. Крупской, д. 11, офис 1
- Заявитель
- ООО "АРМАЛАЙН"350910, Россия, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, пр-д им. Крупской, д. 11, офис 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.10.2023 | РЗН 2019/8766 | Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017 | Действует |
| 25.04.2023 | РЗН 2019/8766 | Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017 | Внесено изменение |
| 25.02.2020 | РЗН 2019/8766 | Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017 | Внесено изменение |
| 20.08.2019 | РЗН 2019/8766 | Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-19472919-2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8766»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АРМАЛАЙН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8766?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.