Монитор фетальный Sonicaid FM 800 Encore (Соникейд FM 800 Анко́р)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19938 выдано Росздравнадзором 04.04.2023 на медицинское изделие «Монитор фетальный Sonicaid FM 800 Encore (Соникейд FM 800 Анко́р)» производства "АрджоХантли АБ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932579
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2023
- Период действия версии
- с 04.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АрджоХантли АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, ArjoHuntleigh AB, Hans Michelsensgatan 10, 211 20, Malmö, Sweden
- Заявитель
- ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19938 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АрджоХантли АБ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.04.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Монитор фетальный Sonicaid FM 800 Encore (Соникейд FM 800 Анко́р)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор фетальный Sonicaid FM 800 Encore (Соникейд FM 800 Анко?р) I. Вариант исполнения Sonicaid FM 820 Encore (Соникейд FM 820 Анк?р), в составе: |
| 02 | Монитор фетальный Sonicaid FM 800 Encore (Соникейд FM 800 Анко?р) II. Вариант исполнения Sonicaid FM 830 Encore (Соникейд FM 830 Анк?р), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19938»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АрджоХантли АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19938?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.