zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19559

Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19559 выдано Росздравнадзором 10.02.2023 на медицинское изделие «Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM» производства "Байопсибелл с.р.л.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933086
Дата первичной регистрации
10.02.2023
Период действия версии
с 10.02.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Байопсибелл с.р.л."
Италия, Biopsybell s.r.l., Via Aldo, Manuzio 24, Cap 41037 Mirandola (MO), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Biopsybell s.r.l., Via Aldo, Manuzio 24, Cap 41037 Mirandola (MO), Italy
Заявитель
ООО "М.С.Т."
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "М.С.Т."
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19559 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Байопсибелл с.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.02.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01I. Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM, артикул DKR1716CDFL10, в составе:
02II. Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM, артикул DKR1908CDFL10, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19559»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байопсибелл с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19559?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.