Номер РУ РЗН 2023/21343

Стерильный диализирующий раствор B. Вraun

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21343 на медицинское изделие «Стерильный диализирующий раствор B. Вraun» производства "Б. Браун Авитум АГ" выдано Росздравнадзором 11 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931564
Дата первичной регистрации
11.10.2023
Период действия версии
с 11.10.2023 до 26.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Б. Браун Авитум АГ"
Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Заявитель
ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
Представитель в РФ
ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.03.2025РЗН 2023/21343Стерильный диализирующий раствор B. ВraunДействует
11.10.2023РЗН 2023/21343Стерильный диализирующий раствор B. ВraunВнесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Стерильный диализирующий раствор В. Braun, варианты исполнения: I. Бикарбонатный раствор, содержащий 2 ммоль/л калия, без кальция
02II. Бикарбонатный раствор содержащий 4 ммоль/л калия, без кальция
03III. Бикарбонатный раствор, содержащий 0 ммоль/л калия
04IV. Бикарбонатный раствор, содержащий 2 ммоль/л калия
05V. Бикарбонатный раствор содержащий 4 ммоль/л калия

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21343»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21343?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.