Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19359 на медицинское изделие «Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 18 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932198
- Дата первичной регистрации
- 18.01.2023
- Период действия версии
- с 18.01.2023 до 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нобель Байокер АБ"Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1) Изменение наименования медицинского изделия; 2) Изменение адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; 3) Изменения в технической и эксплуатационной документации. |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2023/19359 | Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1 стерильные | Действует |
| 18.01.2023 | РЗН 2023/19359 | Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 1. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri NP 1.75 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом). |
| 02 | Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 2. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri NP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом). |
| 03 | Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 3. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri NP 3.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом). |
| 04 | Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 4. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri RP 1.75 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом). |
| 05 | Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные, вариант исполнения: 5. Основание Nobel Biocare N1 Base Xeal ТСС Tri RP 2.5 мм (в комплекте с держателем и клиническим винтом). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19359»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19359?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.