Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19857 выдано Росздравнадзором 20.03.2023 на медицинское изделие «Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, с принадлежностями» производства "БК Медикал АпС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932971
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2023
- Период действия версии
- с 20.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БК Медикал АпС"Дания, BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, BK Medical ApS, Mileparken 34, 2730 Herlev, Denmark
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19857 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БК Медикал АпС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, с принадлежностями: |
| 02 | I. Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, вариант исполнения 1, в составе: |
| 03 | II. Система ультразвуковая с сенсорной панелью управления 1300, вариант исполнения 2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19857»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БК Медикал АпС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19857?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.