Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20179 выдано Росздравнадзором 02.05.2023 на медицинское изделие «Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen» производства "ПУРГО БИОЛОДЖИКС ИНК.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932933
- Дата первичной регистрации
- 02.05.2023
- Период действия версии
- с 02.05.2023 до 16.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПУРГО БИОЛОДЖИКС ИНК."Корея, PURGO BIOLOGICS INC., 812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, PURGO BIOLOGICS INC., 812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20179 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПУРГО БИОЛОДЖИКС ИНК.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.05.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2025 | РЗН 2023/20179 | Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen | Действует |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, вариант исполнения: 1. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, блочного типа: 1.1. TCB-01. |
| 02 | Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, вариант исполнения: 1. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, блочного типа: 1.2. TCB-02. |
| 03 | Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, вариант исполнения: 1. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, блочного типа: 1.3. TCB-03. |
| 04 | Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, вариант исполнения: 1. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, блочного типа: 1.4. TCB-04. |
| 05 | Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, вариант исполнения: 1. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Collagen, блочного типа: 1.5. TCB-05. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20179»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПУРГО БИОЛОДЖИКС ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20179?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.