Система быстрого кортикального картирования cortiQ PRO с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21470 на медицинское изделие «Система быстрого кортикального картирования cortiQ PRO с принадлежностями» производства "Джи. Тек Медикал Энджиниринг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931793
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2023
- Период действия версии
- с 02.11.2023 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Джи. Тек Медикал Энджиниринг ГмбХ"Австрия, G. Tec Medical Engineering GmbH, Sierningstrasse 14, 4521 Schiedlberg, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, G. Tec Medical Engineering GmbH, Sierningstrasse 14, 4521 Schiedlberg, Austria
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2023/21470 | Система быстрого кортикального картирования cortiQ PRO с принадлежностями | Действует |
| 02.11.2023 | РЗН 2023/21470 | Система быстрого кортикального картирования cortiQ PRO с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система быстрого кортикального картирования сortiQ PRO с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21470»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи. Тек Медикал Энджиниринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21470?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.