Номер РУ РЗН 2023/20951

Протезы сосудистые AVATAR

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20951 на медицинское изделие «Протезы сосудистые AVATAR» производства "Биовик" выдано Росздравнадзором 25 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930815
Дата первичной регистрации
25.08.2023
Период действия версии
с 25.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биовик"
Малайзия, Biovic Sdn. Bhd., 12A, Jalan PJU 3/40, Sunway Damansara Tech Park, 47810 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
Юр. адрес: Малайзия, Дальнее зарубежье, Biovic Sdn. Bhd., 12A, Jalan PJU 3/40, Sunway Damansara Tech Park, 47810 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
Заявитель
ИП
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Парковая, д. 5А, кв. 21
Представитель в РФ
ИП
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Парковая, д. 5А, кв. 21
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.192
Протезы сердечно-сосудистые

Модели изделия 9

Название
01Протез AVATAR артериовенозный прямой в составе
02Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием в центре (несъемным) в составе
03Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием на конце (несъемным) в составе
04Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой в составе
05. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой со спиральным армированием в центре (несъемным) в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20951»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биовик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20951?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.