Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19438 на медицинское изделие «Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов» производства "Дентал Технолоджис, Инк." выдано Росздравнадзором 27 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931688
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2023
- Период действия версии
- с 27.01.2023 до 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентал Технолоджис, Инк."США, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
- Заявитель
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2026 | РЗН 2023/19438 | Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов | Действует |
| 27.01.2023 | РЗН 2023/19438 | Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов 1. Гель фторидный для домашнего использования (Alpha-dent home care fluoride gel): - вкус мята в тюбике 121,9 г; |
| 02 | Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов 1. Гель фторидный для домашнего использования (Alpha-dent home care fluoride gel): - вкус жвачка в тюбике 121,9 г; |
| 03 | Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов 1. Гель фторидный для домашнего использования (Alpha-dent home care fluoride gel): - вкус клубника в тюбике 121,9 г; |
| 04 | Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов 1. Гель фторидный для домашнего использования (Alpha-dent home care fluoride gel): - вкус виноград в тюбике 121,9 г. |
| 05 | Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов 2. Гель фторидный (Alpha-Pro APF): - вкус апельсин-ваниль во флаконе 497 г; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19438»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентал Технолоджис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19438?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.