Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19438 на медицинское изделие «Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов» производства "Дентал Технолоджис, Инк."/Dental Technologies, Inc. выдано Росздравнадзором 27 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931688
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2023
- Дата внесения изменений
- 28.04.2026
- Период действия версии
- с 28.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентал Технолоджис, Инк."/Dental Technologies, Inc.6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, IL 60712 USA
- Заявитель
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
для лечения кариозных полостей, дентиновой и послеоперационной чувствительности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2026 | РЗН 2023/19438 | Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов | Действует |
| 27.01.2023 | РЗН 2023/19438 | Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов 3. Белый лак (Alpha-Pro White Varnish): - белый лак (Alpha-Pro White Varnish) вкус клубника по 0,5 мл - 50 шт. |
| 02 | Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов 3. Белый лак (Alpha-Pro White Varnish): - белый лак (Alpha-Pro White Varnish) вкус дыня по 0,5 мл - 50 шт.; |
| 03 | Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов 3. Белый лак (Alpha-Pro White Varnish): - белый лак (Alpha-Pro White Varnish) вкус жвачка по 0,5 мл - 50 шт.; |
| 04 | Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов 2. Гель фторидный (Alpha-Pro APF): - вкус клубника во флаконе 497 г. |
| 05 | Покрытие дентальное для уменьшения чувствительности зубов 2. Гель фторидный (Alpha-Pro APF): - вкус апельсин-ваниль во флаконе 497 г; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19438»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентал Технолоджис, Инк."/Dental Technologies, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19438?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.