Презервативы латексные мужские Ganzo®
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 22.19.71.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20124 выдано Росздравнадзором 19.04.2023 на медицинское изделие «Презервативы латексные мужские Ganzo®» производства "Фармлайн ООО". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.04.2023
- Период действия версии
- с 19.04.2023 до 14.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармлайн ООО"Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "СПЕКТРУМ"105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Представитель в РФ
- ООО "СПЕКТРУМ"105066, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ НИЖНЯЯ КРАСНОСЕЛЬСКАЯ, Д. 35, СТР. 64, ПОМЕЩ. 3Н/6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.110Презервативы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20124 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фармлайн ООО". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.04.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Презервативы латексные мужские Ganzo®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 02.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 05.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 07.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2023/20124 | Презервативы латексные мужские Ganzo® | Действует |
| 02.06.2025 | РЗН 2023/20124 | Презервативы латексные мужские Ganzo® | Внесено изменение |
| 05.02.2025 | РЗН 2023/20124 | Презервативы латексные мужские Ganzo® | Внесено изменение |
| 07.08.2024 | РЗН 2023/20124 | Презервативы латексные мужские Ganzo® | Внесено изменение |
| 14.11.2023 | РЗН 2023/20124 | Презервативы латексные мужские Ganzo® | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ganzo® Classic, гладкие 1 шт. в упаковке |
| 02 | Ganzo® Classic, гладкие 3 шт. в упаковке |
| 03 | Ganzo® Classic, гладкие 6 шт. в упаковке |
| 04 | Ganzo® Classic, гладкие 12 шт. в упаковке |
| 05 | Ganzo® Classic, гладкие 72 шт. в упаковке |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20124»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармлайн ООО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20124?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.