Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick)
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19584 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick)» производства "Б. Браун Сурджикал, С.А." выдано Росздравнадзором 14 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932793
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2023
- Период действия версии
- с 14.02.2023 до 20.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Сурджикал, С.А."Испания, В. Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | РЗН 2023/19584 | Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) | Действует |
| 14.02.2023 | РЗН 2023/19584 | Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся «Новосин Квик» (Novosyn® Quick) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся "Новосин Квик" (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 48 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие, кат. № C3046374 - 36 шт. в уп. |
| 02 | 1.2. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся "Новосин Квик" (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 48 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие, кат. № G3046374 - 12 шт. в уп. |
| 03 | 1.3. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся "Новосин Квик" (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 37 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие, усиленная, кат. № C3046652 - 36 шт. в уп. |
| 04 | 1.4. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся "Новосин Квик" (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 37 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие, усиленная, кат. № G3046652 - 12 шт. в уп. |
| 05 | 1.5. Материал шовный хирургический синтетический плетеный рассасывающийся "Новосин Квик" (Novosyn® Quick) длина 90 см, диаметр 0 (USP) / 3,5 (МР), с покрытием из сополимера гликолида, L-лактида и стеарата кальция, с иглой атравматической с силиконовым покрытием, длина 40 мм, колющая, 1/2 окружности, короткое режущее острие, усиленная, кат. № C3046003 - 36 шт. в уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19584»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Сурджикал, С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19584?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.