Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19488 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены» производства "Алкон Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 3 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2023
- Период действия версии
- с 03.02.2023 до 04.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | п. 119 Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (изменение наименования медицинского изделия и маркировки упаковки) |
| 29.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 04.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2026 | РЗН 2023/19488 | Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены | Действует |
| 29.01.2024 | РЗН 2023/19488 | Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены | Внесено изменение |
| 04.08.2023 | РЗН 2023/19488 | Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены | Внесено изменение |
| 03.02.2023 | РЗН 2023/19488 | Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19488»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.