zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19895

Медицинские диодные лазерные системы, вариант исполнения GBOX-15АВ

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19895 выдано Росздравнадзором 29.03.2023 на медицинское изделие «Медицинские диодные лазерные системы, вариант исполнения GBOX-15АВ» производства "Ухань Гигаа Оптроникс Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930696
Дата первичной регистрации
29.03.2023
Период действия версии
с 29.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ухань Гигаа Оптроникс Технолоджи Ко., Лтд."
Китай, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co., Ltd., 5, 6/F, Unit A, B, Building B8, Hi-Tech Medical Device Industrial Park, #818 Gaoxin Avenue, East Lake Development Zone, Wuhan 430206, China
Заявитель
ООО "ПРОФ ФАРМ"
109559, Россия, Москва, ул. Верхние поля, д. 45, к. 4
Представитель в РФ
ООО "ПРОФ ФАРМ"
109559, Россия, Москва, ул. Верхние поля, д. 45, к. 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19895 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ухань Гигаа Оптроникс Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Медицинские диодные лазерные системы, вариант исполнения GBOX-15АВ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Медицинские диодные лазерные системы, вариант исполнения GBOX-15AB

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19895»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ухань Гигаа Оптроникс Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19895?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.