zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19445

Спрей назальный раствора морской воды ISOMARIN, Lekstore®, здравсити®, vitateka®, объёмом 50, 100, 125 мл

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19445 выдано Росздравнадзором 27.01.2023 на медицинское изделие «Спрей назальный раствора морской воды ISOMARIN, Lekstore®, здравсити®, vitateka®, объёмом 50, 100, 125 мл» производства АО "ДЖЕРОЛИМАТОС ИНТЕРНЭШНЛ С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932380
Дата первичной регистрации
27.01.2023
Период действия версии
с 27.01.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ДЖЕРОЛИМАТОС ИНТЕРНЭШНЛ С.А."
Греция, GEROLYMATOS INTERNATIONAL S.A., 13, Asklipiou str., 14568 Kryoneri (Attiki), Greece
Юр. адрес: Греция, Дальнее зарубежье, GEROLYMATOS INTERNATIONAL S.A., 13, Asklipiou str., 14568 Kryoneri (Attiki), Greece
Заявитель
ООО "ФАРКОССОЛ"
143001, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., г. Одинцово, ул. Чистяковой, д. 2, эт. 1, помещ. XXXIII, ком. 22
Представитель в РФ
ООО "ФАРКОССОЛ"
143001, Россия, Московская область, Одинцовский г.о., г. Одинцово, ул. Чистяковой, д. 2, эт. 1, помещ. XXXIII, ком. 22
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19445 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ДЖЕРОЛИМАТОС ИНТЕРНЭШНЛ С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.01.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Спрей назальный раствора морской воды ISOMARIN, Lekstore®, здравсити®, vitateka®, объёмом 50, 100, 125 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

№Название
01Спрей назальный раствора морской воды ISOMARIN, Lekstore®, здравсити®, vitateka®, объемом 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Спрей назальный раствора морской воды для детей от 0 лет и взрослых (с насадкой «мягкое распыление»)
02Спрей назальный раствора морской воды ISOMARIN, Lekstore®, здравсити®, vitateka®, объемом 100 мл, в вариантах исполнения: 1. Спрей назальный раствора морской воды для детей от 0 лет и взрослых (с насадкой «мягкое распыление»)
03Спрей назальный раствора морской воды ISOMARIN, Lekstore®, здравсити®, vitateka®, объемом 125 мл, в вариантах исполнения: 1. Спрей назальный раствора морской воды для детей от 0 лет и взрослых (с насадкой «мягкое распыление»)
04Спрей назальный раствора морской воды ISOMARIN, Lekstore®, здравсити®, vitateka®, объемом 50 мл, в вариантах исполнения: 2. Спрей назальный раствора морской воды для детей от 6 лет и взрослых (с насадкой «стандартное распыление»).
05Спрей назальный раствора морской воды ISOMARIN, Lekstore®, здравсити®, vitateka®, объемом 100 мл, в вариантах исполнения: 2. Спрей назальный раствора морской воды для детей от 6 лет и взрослых (с насадкой «стандартное распыление»).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19445»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ДЖЕРОЛИМАТОС ИНТЕРНЭШНЛ С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.