zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19418

Система дренажная для снижения внутриглазного давления PRESERFLOᵀᴹ

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.199

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19418 выдано Росздравнадзором 26.01.2023 на медицинское изделие «Система дренажная для снижения внутриглазного давления PRESERFLOᵀᴹ» производства "ИннФокус Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932375
Дата первичной регистрации
26.01.2023
Период действия версии
с 26.01.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИннФокус Инк."
США, InnFocus, Ink., 12415 SW 136 Avenue, Unit 3, Miami, FL 33186, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, InnFocus, Ink., 12415 SW 136 Avenue, Unit 3, Miami, FL 33186, USA
Заявитель
ООО "САНТЭН"
105064, Россия, Москва, пер. Нижний Сусальный, д.5, стр. 19, этаж 2, помещ. XII, ком. 16
Представитель в РФ
ООО "САНТЭН"
105064, Россия, Москва, пер. Нижний Сусальный, д.5, стр. 19, этаж 2, помещ. XII, ком. 16
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19418 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИннФокус Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 26.01.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система дренажная для снижения внутриглазного давления PRESERFLOᵀᴹ» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система дренажная для снижения внутриглазного давления PRESERFLO??

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19418»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИннФокус Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19418?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.