Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные Adria
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19698 выдано Росздравнадзором 01.03.2023 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные Adria» производства "ИНТЕРОДЖО ИНК.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932360
- Дата первичной регистрации
- 01.03.2023
- Период действия версии
- с 01.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНТЕРОДЖО ИНК."Корея, INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, INTEROJO INC., 28 & 25, Sandan-ro 15beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "ОПТИКСЕРВИС"630008, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА САККО И ВАНЦЕТТИ, ДОМ 77, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "ОПТИКСЕРВИС"630008, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА САККО И ВАНЦЕТТИ, ДОМ 77, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19698 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИНТЕРОДЖО ИНК.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные Adria» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные Adria: Линзы контактные мягкие силикон-гидрогелевые однодневные Adria Zero, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00). |
| 02 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные Adria: Линзы контактные мягкие гидрогелевые однодневные Adria GO, варианты исполнения: радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) -0,50 - -12,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -12,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -0,50 до -6,00); +0,50 - +6,00 D с шагом 0,25D (в диапазоне от +0,50 до +6,00). |
| 03 | Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные Adria: Линзы контактные мягкие гидрогелевые однодневные Adria WOW, варианты исполнения: Jazz Black, Soul Brown, Rhapsody, Latin; радиус кривизны задней центральной оптической зоны (базовая кривизна) 8,6 мм; общий диаметр (диаметр хорды) 14,2 мм; задняя вершинная рефракция (оптическая сила) 0,00 - -10,00 D с шагом 0,50D (в диапазоне от -6,50 до -10,00) и с шагом 0,25D (в диапазоне от 0,00 до -6,00). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19698»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНТЕРОДЖО ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19698?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.