Комплект абатментов Toplan с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18963 выдано Росздравнадзором 30.11.2022 на медицинское изделие «Комплект абатментов Toplan с принадлежностями» производства "Топлан Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2022
- Период действия версии
- с 30.11.2022 до 12.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Топлан Ко., Лтд."Корея, Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18963 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Топлан Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.11.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплект абатментов Toplan с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2025 | РЗН 2022/18963 | Комплект абатментов Toplan с принадлежностями | Действует |
| 23.08.2024 | РЗН 2022/18963 | Комплект абатментов Toplan с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.12.2023 | РЗН 2022/18963 | Комплект абатментов Toplan с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект абатментов Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Абатмент T01 Two c винтом: |
| 02 | Комплект абатментов Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Абатмент T02 Two с винтом: |
| 03 | Комплект абатментов Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Абатмент Т01 Milling с винтом: |
| 04 | Комплект абатментов Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Абатмент Т02 Milling с винтом: |
| 05 | Комплект абатментов Toplan с принадлежностями, вариант исполнения: 5. Абатмент Т01 Angled c винтом: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18963»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Топлан Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18963?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.