Система саморассасывающегося коронарного каркаса, выделяющего Сиролимус, Fantom Encore
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20006 выдано Росздравнадзором 05.04.2023 на медицинское изделие «Система саморассасывающегося коронарного каркаса, выделяющего Сиролимус, Fantom Encore» производства "РЕВА Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932679
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2023
- Период действия версии
- с 05.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РЕВА Медикал Инк."США, REVA Medical, Inc., 5751 Copley Drive, San Diego, CA 92111, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, REVA Medical, Inc., 5751 Copley Drive, San Diego, CA 92111, USA
- Заявитель
- ООО "СП-КАРДИО"107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАТРОССКАЯ ТИШИНА, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СП-КАРДИО"107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАТРОССКАЯ ТИШИНА, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20006 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РЕВА Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.04.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система саморассасывающегося коронарного каркаса, выделяющего Сиролимус, Fantom Encore» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система саморассасывающегося коронарного каркаса, выделяющего Сиролимус, Fantom Encore Размер: 2.5 мм х 12 мм |
| 02 | Система саморассасывающегося коронарного каркаса, выделяющего Сиролимус, Fantom Encore Размер: 22.5 мм х 18 мм |
| 03 | Система саморассасывающегося коронарного каркаса, выделяющего Сиролимус, Fantom Encore Размер: 2.5 мм х 24 мм |
| 04 | Система саморассасывающегося коронарного каркаса, выделяющего Сиролимус, Fantom Encore Размер: 3.0 мм х 12 мм |
| 05 | Система саморассасывающегося коронарного каркаса, выделяющего Сиролимус, Fantom Encore Размер: 3.0 мм х 18 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20006»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕВА Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.