zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19461

Аппарат микроигольчатый радиочастотный для лечения поверхностных поражений кожи Ensemble

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19461 на медицинское изделие «Аппарат микроигольчатый радиочастотный для лечения поверхностных поражений кожи Ensemble» производства БИСОН МЕДИКАЛ КО., ЛТД выдано Росздравнадзором 1 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932676
Дата первичной регистрации
01.02.2023
Период действия версии
с 01.02.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
БИСОН МЕДИКАЛ КО., ЛТД
Корея, BISON MEDICAL СО.. LTD., Gasan-dong, Ace High-end Tower 6), 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, BISON MEDICAL СО.. LTD., Gasan-dong, Ace High-end Tower 6), 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Заявитель
ООО "ОНМЕД"
121087, Россия, г. Москва, Багратионовский пр-д, д. 7, корп. 20В, офис 505
Представитель в РФ
ООО "ОНМЕД"
121087, Россия, г. Москва, Багратионовский пр-д, д. 7, корп. 20В, офис 505
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат микроигольчатый радиочастотный для лечения поверхностных поражений кожи Ensemble

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19461»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан БИСОН МЕДИКАЛ КО., ЛТД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19461?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.