zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9127

Средства защиты для работы с радиофармпрепаратами ЗС-З00А, ЗС-311А, ЗС-312А, ЗС-314А, ЗС-315А, ЗС-321А, КС-201А, КС-203А, КС-204А, КС-205А, КС-221А, КС-223А, КС-224А, КС-225А, КС-221А-01, КС-223А-01, КС-224А-01, КС-225А-01, КС-231А, КС-233А, КС-234А, КС-235А, КС-311А, КС-311А-01, КС-311А-02 по техническим условиям АЖНС.942319-013-2017 ТУ

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.11.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9127 на медицинское изделие «Средства защиты для работы с радиофармпрепаратами ЗС-З00А, ЗС-311А, ЗС-312А, ЗС-314А, ЗС-315А, ЗС-321А, КС-201А, КС-203А, КС-204А, КС-205А, КС-221А, КС-223А, КС-224А, КС-225А, КС-221А-01, КС-223А-01, КС-224А-01, КС-225А-01, КС-231А, КС-233А, КС-234А, КС-235А, КС-311А, КС-311А-01, КС-311А-02 по техническим условиям АЖНС.942319-013-2017 ТУ» производства ООО "НТЦ Амплитуда" выдано Росздравнадзором 23 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930664
Дата первичной регистрации
23.10.2019
Период действия версии
с 23.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НТЦ Амплитуда"
124460, Российская Федерация, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д.15
Юр. адрес: 124460, Россия, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д.15
Заявитель
ООО "НТЦ Амплитуда"
124460, Российская Федерация, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д.15
Юр. адрес: 124460, Россия, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д.15
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.11.130
Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

Модели изделия 25

№Название
011.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-300А;
021.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-311А;
031.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-312А;
041.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-314А;
051.1. Ширма радиационно-защитная, в вариантах исполнения: ЗС-315А;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9127»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НТЦ Амплитуда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9127?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.