zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/19015

Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19015 на медицинское изделие «Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT» производства "План 1 Хелф С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 2 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932274
Дата первичной регистрации
02.12.2022
Период действия версии
с 02.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"План 1 Хелф С.Р.Л."
Италия, Plan 1 Health S.R.L., Via Fratelli Solari 5, Amaro (UD) CAP 33020, Italy
Заявитель
ООО "ПСК Фарма"
141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "ПСК Фарма"
141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Модели изделия 16

№Название
01I. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT ЕТ1 силиконовая 6.5FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS ETI All-in-one S-6,5FR):
02II. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT ETI силиконовая 8FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS ETI All-in-one S-8FR), в составе:
03III. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT ETI полиуретановая 5FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS ETI All-in-One P-5FR), в составе:
04IV. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT PLP силиконовая 6.5FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS PLP All-in-one S-6,5FR), в составе;
05V. Порт-система имплантируемая венозная HEALTHPORT PLP силиконовая 8FR All-in-one (HEALTHPORT VENOUS PLP AU-in-one S-8FR), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19015»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "План 1 Хелф С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19015?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.