Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18954 на медицинское изделие «Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный» производства "Текомет Инк." выдано Росздравнадзором 25 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931768
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2022
- Период действия версии
- с 25.11.2022 до 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Текомет Инк."США, Tecomet Inc., 5307 95th Avenue Kenosha, Wisconsin 53144, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Tecomet Inc., 5307 95th Avenue Kenosha, Wisconsin 53144, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | РЗН 2022/18954 | Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный | Действует |
| 25.11.2022 | РЗН 2022/18954 | Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18954»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Текомет Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18954?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.