Эндопротезы керамические суставов и костей стопы по ТУ 32.50.22-001-88201166-2016
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7122 на медицинское изделие «Эндопротезы керамические суставов и костей стопы по ТУ 32.50.22-001-88201166-2016» производства ООО "МОЙЕ" выдано Росздравнадзором 8 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918341
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2018
- Дата внесения изменений
- 18.10.2022
- Период действия версии
- с 18.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МОЙЕ"634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
- Заявитель
- ООО "МОЙЕ"634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2022 | РЗН 2018/7122 | Эндопротезы керамические суставов и костей стопы по ТУ 32.50.22-001-88201166-2016 | Действует |
| 08.05.2018 | РЗН 2018/7122 | Эндопротезы керамические суставов и костей стопы по ТУ 32.50.22-001-88201166-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Проксимальный компонент плюснефалангового сустава: 21-1035/10/0, 21-1235/10/0, 21-1249/10/0, 21-1265/10/0, 21-1449/10/0, 21-1465/10/0, 21-1480/10/0, 21-1565/10/0, 21-1580/10/0, 21-1780/10/0, 21-1980/10/0, 21-2080/10/0, 25-1465/12/0, 25-1565/12/0, 25-1580/12/0, 25-1780/12/0, 25-1980/12/0, 25-2080/12/0, 27-1465/22/0, 27-1565/22/0, |
| 02 | 2. Дистальный компонент плюснефалангового сустава: 22-1035/10/0, 22-1235/10/0, 22-1249/10/0, 22-1265/10/0, 22-1449/10/0, 22-1465/10/0, 22-1565/10/0, 22-1580/10/0, 22-1765/10/0, 22-1780/10/0, 22-1980/10/0, 22-2080/10/0, 24-1449/10/0, 24-1465/10/0, 24-1565/10/0, 24-1780/10/0, 24-1980/10/0, 24-2080/10/0, 26-1465/17/0, 26-1565/17/0, 26 |
| 03 | 3. Гемипротез головки плюсневой кости: 29-0930/13/0, 29-1035/14/0, 29-1135/15/0, 29-1240/16/0, 29-1340/17/0, 29-1349/17/0. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7122»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МОЙЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7122?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.