Эндопротезы керамические суставов и костей верхних конечностей по ТУ 32.50.22-002-88201166-2016
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7225 на медицинское изделие «Эндопротезы керамические суставов и костей верхних конечностей по ТУ 32.50.22-002-88201166-2016» производства ООО "МОЙЕ" выдано Росздравнадзором 30 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915404
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2018
- Дата внесения изменений
- 19.07.2022
- Период действия версии
- с 19.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МОЙЕ"634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
- Заявитель
- ООО "МОЙЕ"634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.07.2022 | РЗН 2018/7225 | Эндопротезы керамические суставов и костей верхних конечностей по ТУ 32.50.22-002-88201166-2016 | Действует |
| 30.05.2018 | РЗН 2018/7225 | Эндопротезы керамические суставов и костей верхних конечностей по ТУ 32.50.22-002-88201166-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Проксимальный компонент проксимального межфалангового сустава: 31-0825/09/0, 31- 0925/10/0, 31-1125/12/0, 31-1130/12/0, 31-1225/13/0, 31-1230/13/0, 31-1325/14/0, 31-1330/14/0, 33- 0720/08/0, 33-0727/09/0, 33-0820/09/0, 33-0827/10/0, 33-1020/11/0, 33-1027/12/0, 33-1030/12/0, 33- 1220/12/0, 33-1227/13/0, 33-1230/13/0, |
| 02 | 2. Дистальный компонент проксимального межфалангового сустава: 32-0925/07/0, 32-1025/08/0, 32-1225/10/0, 32-1230/10/0, 32-1325/12/0, 32-1330/12/0, 32-1525/13/0, 32-1530/13/0, 32-0925/07/1, 32-1025/08/1, 32-1225/10/1, 32-1230/10/1, 32-1325/12/1, 32-1330/12/1, 32-1525/13/1, 32-1530/13/1, 34-0925/07/0, 34-1025/08/0, 34-1225/10/0, 34-1 |
| 03 | 3. Проксимальный компонент пястно-фалангового сустава: 43-1130/15/0, 43-1235/16/0, 43- 1240/16/0, 43-1440/17/0, 43-1449/17/0, 43-1549/18/0, 43-1557/18/0; |
| 04 | 4. Дистальный компонент пястно-фалангового сустава: 42-1130/10/0/11, 42-1135/10/0/12, 42-1240/10/0/12, 42-1240/12/0/14, 42-1440/12/0/14, 42-1449/12/0/14, 42-1449/12/0/15, 42-1549/12/0/15, 42-1557/12/0/15; |
| 05 | 5. Проксимальный компонент первого запястно-пястного сустава: 53-1149/05/0, 53-1149/06/0, 53- 1249/05/0, 53-1249/06/0, 53-1249/07/0, 59-1149/05/0, 59-1149/06/0, 59-1249/05/0, 59-1249/06/0, 59- 1249/07/0; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7225»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МОЙЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7225?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.