Эндопротезы силиконовые суставов кисти с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-003-88201166-2018
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12513 на медицинское изделие «Эндопротезы силиконовые суставов кисти с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-003-88201166-2018» производства ООО "МОЙЕ" выдано Росздравнадзором 10 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923863
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2020
- Период действия версии
- с 10.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МОЙЕ"634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
- Заявитель
- ООО "МОЙЕ"634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротезы силиконовые суставов кисти с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-003-88201166-2018 1. Эндопротез межфалангового сустава: SIL-PIP-1, SIL-PIP-2, SIL-PIP-3, SIL-PIP-4, SIL-PIP-5. |
| 02 | Эндопротезы силиконовые суставов кисти с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-003-88201166-2018 2. Инструменты для установки эндопротеза межфалангового сустава: рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD1, рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD2, рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD3, рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD4, рашпиль дистальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RD5, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP1, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP2, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP3, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP4, рашпиль проксимальный для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-RP5, шило-рашпиль для эндопротеза межфалангового сустава SIL-PIP-A, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, белый, SIL-PIP-S1, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, желтый, SIL-PIP-S2, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, оранжевый, SIL-PIP-S3, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, красный, SIL-PIP-S4, пробный сегмент эндопротеза межфалангового сустава, синий, SIL-PIP-S5. |
| 03 | Эндопротезы силиконовые суставов кисти с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-003-88201166-2018 3. Эндопротез пястно-фалангового сустава: SIL-MCP-10, SIL-MCP-20, SIL-MCP-30, SIL-MCP-40, SIL-MCP-50, SIL-MCP-60, SIL-MCP-70. |
| 04 | Эндопротезы силиконовые суставов кисти с инструментами для имплантации по ТУ 32.50.22-003-88201166-2018 4. Инструменты для установки эндопротеза пястно-фалангового сустава: рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD10, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD20, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD30, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD40, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD50, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD60, рашпиль дистальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RD70, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP10, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP20, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP30, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP40, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP50, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP60, рашпиль проксимальный для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-RP70, шило-рашпиль для эндопротеза пястно-фалангового сустава SIL-MCP-A, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, белый, SIL-MCP-S10, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, желтый, SIL-MCP-S20, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, оранжевый, SIL-MCP-S30, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, красный, SIL-MCP-S40, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, синий, SIL-MCP-S50, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, зеленый, SIL-MCP-S60, пробный сегмент эндопротеза пястно-фалангового сустава, черный, SIL-MCP-S70. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12513»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МОЙЕ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12513?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.