zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/19036

Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 PROM test) ECOTEST®

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19036 выдано Росздравнадзором 06.12.2022 на медицинское изделие «Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 PROM test) ECOTEST®» производства "Ашуре Тех. (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931392
Дата первичной регистрации
06.12.2022
Период действия версии
с 06.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ашуре Тех. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Китай, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China
Заявитель
ООО "ОсМедис"
119602, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, ул. Академика Анохина, д. 38, к. 4, кв. 671
Представитель в РФ
ООО "ОсМедис"
119602, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, ул. Академика Анохина, д. 38, к. 4, кв. 671
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19036 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ашуре Тех. (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 PROM test) ECOTEST®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Набор экспресс-тестов для качественного определения 1GFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 PROM test) ECOTEST®, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19036»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ашуре Тех. (Ханчжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19036?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.