Системы для инфузии «Интрафикс» (Intrafix)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05244 на медицинское изделие «Системы для инфузии «Интрафикс» (Intrafix)» производства "Б.Браун Мельзунген АГ" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2004
- Дата внесения изменений
- 02.03.2010
- Период действия версии
- с 02.03.2010 до 18.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Мельзунген АГ"Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- Б.Браун Мельзунген АГФРГ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 11.11.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | ФСЗ 2009/05244 | Система для инфузии, для однократного применения | Действует |
| 03.06.2024 | ФСЗ 2009/05244 | Система для инфузии, для однократного применения | Внесено изменение |
| 18.08.2014 | ФСЗ 2009/05244 | Системы для инфузии «Интрафикс» (Intrafix) | Внесено изменение |
| 12.11.2004 | ФС № 2004/1429 | Системы для инфузии ИНТРАФИКС (Intrafix) | Внесено изменение |
| 14.10.2009 | ФСЗ 2009/05244 | Системы для инфузии Интрафикс (Intrafix) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 02.03.2010 | ФСЗ 2009/05244 | Системы для инфузии «Интрафикс» (Intrafix) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05244»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05244?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.